无菌检查隔离器-无菌隔离器-赛瑞意（江苏）生物设备有限公司

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产品特点

正压垂直单向流设计，符合 GMP 要求

内置汽化过氧化氢灭菌系统，采用“闪蒸”干法灭菌技术，可有效穿透高效空气过滤器并达到生物指示剂 log6 微生物衰减

提供良好的密闭性，小时泄漏率＜0.5%vol/hr

集成耐受过氧化氢型号的粒子与浮游菌，可在线灭菌，降低采样管路灭菌不彻底风险

集菌仪配置废液收集罐，可密闭转移灭活处理，管路可在线灭菌

可选无线手套检漏仪，测试数据可无线传递和记录

西门子控制系统满足 GAMP 5 及 FDA 21CFR PART 11 对电子记录和电子签名的要求

提供专业的过氧化氢灭菌周期开发与验证服务（CD / CV）

技术参数

洁净等级

A级

气流形式

垂直单向流

气流速度

0.45m/s±20%

照度

工作高度≥500LUX

噪音

≤75dB

门密封方式

采用充气密封，采用≥15mm钢化玻璃

新风量

灭菌时 ≥1200m³/h

供电电源

220V/380V 50Hz

公用介质

洁净压缩空气 0.6Mpa≤P≤0.8Mpa