无菌隔离器
覆盖无菌检查与无菌分装等关键工艺节点。
产品特点
- 正压垂直单向流设计，符合 GMP 要求
- 内置汽化过氧化氢灭菌系统，采用“闪蒸”干法灭菌技术，可有效穿透高效空气过滤器并达到生物指示剂 log6 微生物衰减
- 提供良好的密闭性，小时泄漏率＜0.5%vol/hr
- 集成耐受过氧化氢型号的粒子与浮游菌，可在线灭菌，降低采样管路灭菌不彻底风险
- 集菌仪配置废液收集罐，可密闭转移灭活处理，管路可在线灭菌
- 可选无线手套检漏仪，测试数据可无线传递和记录
- 西门子控制系统满足 GAMP 5 及 FDA 21CFR PART 11 对电子记录和电子签名的要求
- 提供专业的过氧化氢灭菌周期开发与验证服务（CD / CV）
技术参数
