面向高活性药物称量、配液、投料与连续生产场景提供高等级防护。
围绕压片、泡罩、数粒与包衣等固体制剂工艺提供负压防护隔离方案。
覆盖无菌检查与无菌分装等关键工艺节点。
为细胞与基因治疗场景提供封闭、无菌、柔性化设备配置。
围绕无菌灌装、加塞、轧盖与冻干环节提供整体化产线方案。
适配生物安全隔离环境与实验动物饲养场景的设备需求。
围绕柔性洁净空间与软质隔离技术提供整体化工艺方案。
降低污染和暴露风险,支持稳定、安全的密闭转运流程。
聚焦手套与RTP无线完整性测试,提升群控效率与合规追溯能力。
汇总重点科技项目与阶段进展。
展示核心技术方向的专利布局。
提供设备维保、故障响应与运行支持。
提供保修登记与信息查询入口。
集中提供产品手册与技术文档。
提交需求与建议,快速获得响应。
赛瑞意建有面积达 2500 平方米的洁净厂房,配备恒温恒湿控制系统、实时环境监测及报警系统,确保生产全过程处于可控和可追溯状态。厂房布局科学,设有独立的软质隔离器生产区、原料及成品缓冲区,拥有国内先进的吹膜机,全自动制袋机,STAR纵切机,能够在严格受控的条件下完成软质隔离器的研发与规模化生产,生产产品符合国内外标准。同时,厂房内设有专用的FAT测试区,可为硬质隔离器提供全功能的出厂验收测试,可满足从小批量试制到规模化量产的多种需求。
在生产环节,赛瑞意引入自动化焊接、装配和在线检测设备,实现生产过程标准化与效率化,降低人为误差。同时配备符合国际标准的FAT测试平台,支持客户进行模拟灌装、泄漏测试、操作培训和工艺验证,确保交付前完成全面质量评估。
在质量管理方面,公司全面推行GMP与ISO 9001质量体系和ISO 14001环境管理体系认证,结合电子批记录(EBR)与中央数据管理平台,对生产、测试和环境数据进行实时采集和存储,实现全流程可追溯。
凭借这一整套完善的硬件设施、数字化管理能力和经验丰富的工程技术团队,赛瑞意不仅能保障隔离器产品的稳定质量和合规交付,还能协助客户缩短项目周期、降低验证和运营成本,推动其实现更高效、更安全的无菌生产。