О компании
Сыруйи (Цзянсу) Биологическое оборудование ООО основана в 2018 году и расположена в городе Чанчжоу, провинции Цзянсу. Мы являемся поставщиком комплексных решений для интегрированных изоляционных систем в фармацевтической отрасли, предоставляя клиентам полный спектр услуг: предварительная консультация, разработка индивидуальных решений, разработка и производство оборудования, монтаж и пусконаладочные работы, техническое обучение и эксплуатация и техническое обслуживание систем.
Предоставляем изоляторы и герметичные защитные системы, соответствующие стандартам cGMP, с инженерным проектированием по самым строгим мировым стандартам фармацевтической отрасли.
Мы не просто производитель оборудования. Наша профессиональная команда инженеров разрабатывает, подтверждает и проверяет каждую систему, гарантируя полное соответствие нормативным требованиям GMP ЕС, FDA 21 CFR и руководствам ВОЗ по GMP.
Компания придерживается независимых инноваций, фокусируясь на безопасности технологических процессов в фармации и контроле загрязнений. Основные продукты, разработанные самостоятельно: фармацевтические изоляционные установки с отрицательным давлением, изоляционные производственные линии для стерильного розлива лекарств и другие — получили высокое признание на рынке благодаря стабильной производительности и преимуществам соответствия нормативам.
Техническая команда компании глубоко владеет требованиями национальных и международных нормативов к производству лекарств, таких как cGMP, FDA, NMPA, свободно применяет стратегию контроля загрязнений CSS на всем жизненном цикле продукта и формирует ключевые технические преимущества в таких критических областях, как контроль внутренней среды изоляторов, обеспечение целостности систем, оптимизация технологических процессов производственных линий.
Компания располагает современным производственным цехом площадью более 30 000 квадратных метров, способным удовлетворить разнообразные производственные потребности — от мелкосерийного производства до массового выпуска. В цехе установлено оборудование для автоматической сварки, интеллектуальной сборки и онлайн-контроля, что обеспечивает стандартизацию и эффективность процессов; также имеется испытательная платформа FAT, соответствующая международным стандартам, поддерживающая клиентов при проведении моделирования розлива, тестирования на утечки, оперативного обучения и проверки технологических процессов.
Компания полностью внедряет системы менеджмента качества GMP, ISO 9001 и экологического менеджмента ISO 14001. Через систему электронных производственных записей (EBR) и платформу централизованного управления данными осуществляется сбор и хранение данных о производстве, контроле и окружающей среде в реальном времени, обеспечивая цифровой контроль и отслеживание всего производственного процесса.
Компания полностью внедряет системы менеджмента качества GMP, ISO 9001 и экологического менеджмента ISO 14001. Через систему электронных производственных записей (EBR) и платформу централизованного управления данными осуществляется сбор и хранение данных о производстве, контроле и окружающей среде в реальном времени, обеспечивая цифровой контроль и отслеживание всего производственного процесса.
Опираясь на совершенную аппаратную базу, возможности цифрового контроля и команду опытных инженеров, Сэйриуй постоянно предоставляет клиентам стабильные, надежные, соответствующие нормативам и эффективные фармацевтические установки и системные решения. Продукция и услуги компании охватывают множество известных фармацевтических и биотехнологических предприятий в Китае и за рубежом.
