Терапия клетками и генами (ATMP)

Предоставляет конфигурацию закрытого,
стерильного и гибкого оборудования для
сценариев терапии клетками и генами.

Клеточная рабочая станция создает гибкую платформу для производства клеточных препаратов для компаний, занимающихся клеточной терапией. В рабочей зоне класса А размещается всё необходимое оборудование для приготовления клеток: центрифуги, качалки, инкубаторы RTP, металлические бани, микроскопы и другие приборы. Конструкция соответствует требованиям эргономики и обеспечивает удобство эксплуатации.

Комплекс оснащен полным набором специализированного оборудования, позволяющего выполнять разделение, выделение, индукционную активацию, культивирование, замену питательной среды и сбор клеток. Он обеспечивает плавный переход от научных разработок к промышленному производству по стандартам GMP с полной герметизацией всех технологических процессов. Это исключает риски перекрестного загрязнения, сокращает длительность производственного цикла и потери клеточного материала, а также снижает расходы на монтаж и эксплуатацию. Оборудование проектируется индивидуально по модульному принципу, объединяя все этапы клеточной терапии в единую замкнутую или полузамкнутую стерильную систему под любые технологические требования.

В комплексе с собственной системой управления производством клеточных препаратов по стандартам GMP рабочая станция представляет собой практичное, соответствующее нормативам и эргономичное оборудование для массового выпуска клеточных лекарственных средств. Также она подходит для проведения клинических испытаний продуктов клеточной терапии.

Совместное использование станции для приготовления клеточных препаратов по стандартам GMP и системы ячеистого культивирования позволяет организовать весь производственный процесс в полностью стерильных условиях, гарантируя соблюдение санитарных норм и законодательных требований на всех этапах изготовления клеточной продукции.