В соответствии со стандартом GB / T25915.7 - 2010 / ISO 14644 - 7: 2004, в соответствии с FDA / GMP и другими нормативными положениями и требованиями проверки компьютерных систем, обеспечивает надежную и эффективную проверку целостности перчаток.
Основная функциональность
Полный аудиторский след
Все исторические данные, операции, аварийные сообщения, записи рецептов и списки пользователей подлежат резервному копированию и восстановлению
Поддержка добавления записей об основаниях для соблюдения нормативных требований
Записи аудиторского следа фильтруются по заданным условиям для быстрого просмотра исторических операций
Многоуровневое управление правами доступа пользователей
Многоуровневая система прав пользователей с возможностью индивидуальной настройки разрешений
Требования к сложности пароля: цифры, прописные и строчные буквы, специальные символы
Настраиваемая минимальная длина пароля, блокировка при неверном вводе, обязательная смена пароля при первом входе, срок действия пароля
Функции активации и деактивации учетных записей пользователей
Соответствие стандарту 21 CFR Часть 11
Полноценная система электронной подписи
Управление электронными записями с функцией добавления комментариев с обоснованием действий
Защита данных при отключении электропитания и сети
Все данные, зафиксированные в ПО планшетного контроллера, сохраняются при отключении питания оборудования
Возможность восстановления данных при потере соединения между оборудованием и планшетом
Комплексное управление данными
Автоматический экспорт отчетов в формат PDF
Двойное резервное копирование и восстановление баз данных SQLite и SQL
Поддержка локального и удаленного резервного копирования
Два режима резервного копирования: ручной и автоматический
Интеллектуальные программы испытаний
Доступны программы испытаний на герметичность и перепад давления
Поддержка пользовательских тестовых рецептов для удовлетворения потребностей разнообразных сценариев работы
Характеристики продукта
Предоставляет воспроизводимые и валидируемые методики испытаний по стандарту ISO 14644-7
Функция ускоренного тестирования повышает производительность работ
Функция создания индивидуальных режимов удовлетворяет особым рабочим требованиям
Двойной режим работы: автономный и групповой, гибко переключается под масштаб производства
Калибровка времени и данных: поддерживает синхронизацию с NTP-сервером либо через специальное ПО с выделенным сервером
