Обеспечение защиты стерильной производственной зоны класса А
Снижение расходов на обслуживание и эксплуатацию
Быстрая установка и демонтаж сменных деталей
Создает чистую среду, соответствующую стандартам cGMP, EU-GMP и требованиям FDA
Стандартная линия розлива в изоляторе идеально подходит для научно-исследовательских, пилотных и малых производств, а также для выпуска разнообразных стерильных токсичных продуктов, включая цитотоксические препараты, моноклональные антитела, биологические препараты и др.
Использование готовых упаковочных материалов без предварительной очистки и стерилизации снижает трудозатраты персонала и сокращает производственный цикл
Дополнительно можно оснастить линию моечными машинами для флаконов, двухдверными сушильными печами, оборудованием для очистки пробок и алюминиевых крышек для увеличения производительности
Благодаря особой конструкции дозатора не требуется замена комплектующих при работе с флаконами объемом от 2 до 100 мл
Пневматическая машина для закатки крышек исключает появление алюминиевой стружки и упрощает поддержание класса чистоты А в зоне закатки
Все технологические процессы отработаны на эргономичных макетах, доступно использование рабочих перчаток или полузащитных костюмов на выбор
Камера передачи VHP: быстрая транспортировка флаконов RTU, пробок, крышек и прочих принадлежностей со стерилизацией упаковки паром перекиси водорода
Камера розлива: точность дозирования ±0,5%, подходит для флаконов объемом 2–100 мл без замены деталей, полностью серводвигательное управление
Камера лиофильной сушки: оснащена подвижными вертикальными дверцами, поддерживается работа в полузащитных костюмах
Камера закатки крышек: однолезвийный или пневматический зажимной механизм
Внешняя моечная камера: предназначена для работы с токсичными лиофильно высушенными продуктами
Комплекс состоит из камеры передачи VHP, камеры розлива и укупорки флаконов, камеры лиофильной сушки, камеры закатки крышек и внешней моечной камеры
Интегрированное вспомогательное оборудование: стерильная система транспортировки жидкостей SART, система RTP, система BIBO, системы подсчета частиц и контроля воздушной микрофлоры, буферные емкости для жидкостей и другое
