Aislador de embalaje estéril-Aislador estéril-Sairuiyi (jiangsu) bioequipment co., Ltd.

Características del producto

Diseño de flujo unidireccional vertical a presión positiva conforme a normativas GMP
Nuevo sistema de esterilización rápida con vapor de peróxido de hidrógeno, finaliza la esterilización en 20 minutos para ventanas de transferencia y 60 minutos para cámaras de operación
Garantiza un excelente hermetismo con tasa de fugas horaria ＜0,5%vol/hr
Incorpora contador de partículas y muestreador de bacterias aéreas resistentes al peróxido de hidrógeno, permite esterilización en línea y reduce el riesgo de esterilización incompleta de tuberías de muestreo
Se puede equipar con sistema RTP o SART
Detector de fugas de guantes inalámbrico opcional, permite transmisión y registro inalámbrico de datos de prueba
El sistema de control Siemens cumple los requisitos de GAMP 5 y FDA 21CFR PARTE 11 sobre registros electrónicos y firmas electrónicas
Brinda servicios profesionales de desarrollo y validación de ciclos de esterilización con peróxido de hidrógeno (CD/CV)

Nivel a

Flujo unidireccional vertical

0.45m/s±20%

Altura de trabajo ≥ 500lux

≤75dB

Sellado inflable con vidrio templado ≥ 15 mm

Al esterilizar ≥ 1200m³/h

220V/380V 50Hz

Aire comprimido limpio 0,6 MPa ≤ P ≤ 0,8 MPA