Terapia celular y génica (ATMP)

Proporciona configuración de equipos cerrada, estéril y
flexible para escenarios de terapia celular y génica.

La estación celular crea una plataforma flexible de fabricación de fármacos celulares para empresas de terapia celular. Según el proceso del cliente, se equipan instrumentos clave necesarios para la preparación celular en un entorno de Clase A, como centrífugas, agitadores, incubadoras RTP, baños metálicos y microscopios. Cumple con el diseño ergonómico y es fácil de operar.

Equipa los instrumentos clave para la preparación de fármacos celulares, logrando todas las funciones: separación, extracción, activación inducida, cultivo de expansión, cambio de medio y recolección. Permite una conexión sin interrupciones desde la I+D hasta la producción GMP, logrando una operación totalmente cerrada. Evita la contaminación cruzada, reduce el tiempo de producción y la pérdida celular, y disminuye los costos de instalación y operación. Se adapta a diseños personalizados y modulares, integrando múltiples o todas las etapas de la terapia celular, para una operación estéril cerrada o semicerrada que cumple diversos requisitos de preparación celular.

Al integrar nuestro sistema de gestión GMP para fármacos celulares, ofrece un equipo práctico, conforme a normativas y ergonómico para la producción masiva de terapia celular. La estación GMP también es válida para ensayos clínicos de productos celulares.

El uso combinado de la estación GMP y el sistema de cultivo en panal garantiza que todo el proceso celular se realice en condiciones estériles, asegurando la esterilidad y el cumplimiento normativo.