Componentes estándar de montaje y desmontaje rápido
Proporciona entorno limpio conforme a normativas cGMP, EU-GMP y FDA
La línea de llenado aislada estándar es ideal para empresas de investigación y ensayos piloto, destinada a la producción de diversos productos estériles y tóxicos como sustancias citotóxicas, anticuerpos monoclonales y productos biológicos
Uso de materiales de empaque listos para usar sin lavado ni esterilización, reduciendo carga laboral y acortando ciclos de producción
Se puede equipar opcionalmente con lavadora de viales, horno de secado térmico de doble puerta y limpiador de tapones y tapas de aluminio para ampliar la capacidad productiva
Diseño especial de la llenadora, compatible con viales de 2 a 100 ml sin necesidad de cambiar piezas adaptables
Cerradora neumática que evita la generación de virutas de aluminio y facilita el control del entorno Clase A durante el cierre
Cada proceso se somete a simulación ergonómica con modelos físicos, permitiendo elegir entre operación con guantes o traje semiestanco
Cámara de transferencia VHP: permite el traslado rápido de viales RTU, tapones, tapas y utensilios para esterilización superficial por VHP
Cámara de llenado: precisión de llenado ±0,5%, compatible con viales de 2 a 100 ml sin cambio de piezas y control servo completo
Cámara de liofilización: puerta corredera vertical con opción de operación con traje semiestanco
Cámara de cierre: equipada con mecanismo de cierre de una sola cuchilla o garra neumática
Cámara de lavado externo: destinada a productos liofilizados tóxicos
Conformada por cámara de transferencia VHP, cámara de llenado y taponado de viales, cámara de liofilización, cámara de cierre y cámara de lavado externo
Accesorios integrados: sistema de transmisión líquida estéril SART, sistema RTP, sistema BIBO, sistema de recuento de partículas y detección de bacterias aéreas, depósitos amortiguadores de líquidos y más
